为什么要做oProbeDx肿瘤靶向蛋白质组检测

基因检测进行药物筛选更有效

oProbeDx – 癌症精准用药

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新一代基于蛋白组学分析的癌症精准用药

精准选择最佳药物是抗肿瘤治疗成败的关键。绝大多数靶向药物和化疗药物的作用点是蛋白质。

DNA的改变有时不能转录成相应的RNA或表达为蛋白质,因此基因检测可能不是用药指导的最佳方案。

云检基于质谱技术蛋白质组检测方法,精准定量肿瘤药物靶标蛋白质,有效的避免了仅仅根据DNA突变去“猜想”下游RNA和蛋白质的盲目性,使病人真正获益。


临床意义

协助医生和患者精准选择抗肿瘤药物

缩短选药时间,抓住用药时机

避免无效用药,节省治疗费用

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核心技术:质谱靶向蛋白质组检测技术

oProbeDx基于激光捕获显微切割技术,对肿瘤组织切片中的肿瘤细胞精准切割,解决了标本中肿瘤组织与正常组织相混杂的难题。肿瘤细胞经液化处理后,基于高分辨质谱检测平台,通过SRM质谱检测技术结合同位素标记的内标肽,对肿瘤相关蛋白进行全面、深入的分析,极大地降低假阳性的概率,一次能同时检测30种具有临床价值的特异性靶肽,从而为癌症患者提供个体化精准治疗方案。

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检测内容:一次检测30种肿瘤相关蛋白,为患者提供更多用药选择


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产品优势

1.完善的质谱技术

客观定量、灵敏度高、特异性强、重复性好

2.高通量检测平台

一次性检测30余种肿瘤靶向蛋白标志物

3.双重实验室认证术

美国病理学会(CAP)

临床检验改正修正计划(CLIA)

4.全球10000份临床报告积累

5.全球顶级肿瘤医院/研究院所合作经验

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适用人群:实体瘤/软组织肉瘤/骨肉瘤

1. 新辅助治疗患者用药指导:初次确诊患者,可采用穿刺样本进行oProbeDx检测,为新辅助治疗提供精准用药指导,提高患者手术成功率;
2. 术后患者用药指导:如果手术前未进行oProbeDx检测,可在手术后对组织样本进行检测,协助医生制定术后治疗方案;
3. 不适宜手术患者:如果患者不适合手术,可以采取穿刺样本进行检测,为患者提供精准用药指导;
4. 复发转移患者:由于肿瘤存在时空异质性,出现复发转移的肿瘤患者无论是否进行了原发组织的oProbeDx检测,都需要对复发转移组织重新进行oProbeDx检测;
5. 带瘤生存患者疗效监控:如果患者带瘤生存,可以采用穿刺组织多次进行oProbeDx检测,以监控用药效果;
6. 基因检测阴性患者: oProbeDx可以作为基因检测的补充手段;
7. 常规治疗无效患者:根据临床指南治疗无效患者,oProbeDx可以超适应症用药提供坚实的科学依据。


样本要求



样本类型

样本数量要求

保存/运输要求

石蜡组织切片

4张连续DIRECTOR切片+1H&E常规染色片;

二种切片必须来自一个石蜡块;

检测区域直径≥1cm,厚度10μm

两张白片之间要有间隔,

建议放到切片盒中,

常温保存和运输

石蜡组织块

肿瘤组织最小体积:1x1x0.5cm3

送检组织中有足量肿瘤细胞,

肿瘤细胞含量>8mm2 x 10μm。

常温保存和运输

福尔马林固定组织块

肿瘤组织最小体积:1x1x1cm3

样本送检需放到10%中性福尔马林中,液体量不少于组织的4-6倍;

常温保存和运输

新鲜组织块

肿瘤组织最小体积:1x1x1cm3

组织离体后立即放入10%中性福尔马林中固定,

液体量不少于组织的4-6倍;

常温保存和运输,

24小时内送至实验室



DIRECTOR®切片是安康莱检测首选样本。如果无法制作DIRECTOR®切片,也可提供福尔马林固定的石蜡包埋组织块、福尔马林固定组织块或新鲜组织样本。

检测所需肿瘤细胞最低量为:8mm2 x 10μm,请根据样本中肿瘤细胞含量提供充足的样本。



检测流程:10个工作日出具检测报告

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部分临床研究


oProbeDx是基因检测的补充依据


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检测没有任何靶向基因组改变的患者蛋白质表达情况,探索多重蛋白质组分析是否可以作为基因检测的补充技术。

结果表明:在49例转移性结直肠癌患者中发现6例(12%)存在PIK3CA 9或20号外显子突变(同时也属于KRAS突变型),可接受PI3K抑制剂联合治疗,另外43例患者不存在基因组变化的患者进行了SRM-MS检测,结果发现20例(47%)患者未携带PTEN表达,1例患者EGFR高表达(7635amol/μg),4例患者HER2高表达(由IHC确认),没有检测到存在cMET表达的患者。21例患者中,发现存在29个(93.5%)蛋白表达异常,但基因组水平上未检测到可靶向的基因组水平改变。其中12例患者可选择ADC药物治疗方案(GPNMB、MSLN和TROP2)或改变化疗方案(TOPO1和TOP2A)。(Scientific Reports volume 9, Article number: 13568 , 2019)。


oProbeDx弥补了传统免疫法的缺陷

目前临床常用的蛋白检测技术包括免疫组化(IHC)、酶联免疫吸附测定(ELISA)等,其技术原理都是依靠蛋白抗原抗体之间的特异性反应。受抗原抗体特异性影响,同时不能做到准确定量,存在主观判断误差,通量低等问题,限制了该项技术的临床应用范围。

比对参数传统免疫法oProbeDx
检测原理抗原抗体反应,
受背景噪音影响,一致性差
LC-MS检测技术,
更高的灵敏度、特异性、准确率
检测性质半定量检测,存在主观判断误差定量检测,客观评价
检测通量低,一次检测1-2种蛋白高,一次检测30种蛋白

研究表明,经FISH和IHC检测HER2阳性样本存在HER2蛋白低表达(<750 amol/ug),而HER2阴性样本中HER2蛋白也可能存在高表达(>750 amol/ug)。经oProbeDx检测HER2为不确定结果 (450-750 amol/lg)的比例(9.4%)远低于IHC2的比例 (36%)。oProbeDx能降低不确定性结果的概率,检测结果由于IHC。(Gastric Cancer, 2015, 19(4):1-14.)

         

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oProbeDx提供更加精准的用药依据,避免无效用药,延长生存期


临床研究:经oProbeDx对胃癌HER2阳性患者进行HER2蛋白定量检测

结果表明:HER2≤1825amol/mg的患者,采用曲妥珠单抗+化疗联合治疗与单纯化疗治疗患者的中位无进展生存期和中位总生存期无显著差异,而HER2≥1825amol/mg的患者,采用曲妥珠单抗+化疗联合治疗,中位无进展生存期和中位总生存期提高了约2倍(An et al. Ann Oncol, 2017)。


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oProbeDx适用与骨组织样本,不受脱钙处理的影响

骨转移常见于许多癌症类型,如乳腺癌,前列腺癌,肺癌等组织切片必须用切片机进行切割,而骨骼组织切片前需要进行脱钙处理,以避免切片刀受损。 研究表明,脱钙处理会损伤DNA,影响基因检测结果,也可能影响某些蛋白质的特异性,但不会影响质谱检测结果。(Cecchi F, et al.  MSACL 2018)

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