纽约州CLEP批准云检医学为肿瘤患者提供蛋白质组学检测

发表于 2021-03-19

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        2021年3月11日,据EIN Presswire和WBOC报道,纽约州临床实验室评估计划(New York State Clinical Laboratory Evaluation Program, NYCLEP)已批准其基于LC-MS/MS对肿瘤FFPE组织样本中蛋白标志物定量检测产品安康莱应用于肿瘤个体化用药指导。美国纽约州CLEP是美国最严格、最受认可的CAP实验室评估认证。云检医学基于质谱靶向蛋白质组学分析而提供的肿瘤FFPE组织样本中72种蛋白质生物标志物检测,是在云检CAP/CLIA认证的实验室中进行,通过此检测,在接受治疗前,为患者提供药物有效性依据;通过肿瘤组织表型分析,为肿瘤学家提供有关驱动个体肿瘤生物学代谢通路的信息。

        

        尽管DNA突变会导致恶性肿瘤的生长,但大多数抗癌药物作用于肿瘤中的蛋白质,从而阻断或改变肿瘤的代谢反应。云检医学的安康莱检测产品不仅可以帮助肿瘤学家将患者的肿瘤分子信息与FDA批准的治疗方法进行匹配,还可以与化疗药物及临床试验中的新型靶向药物相匹配。该产品根据每位肿瘤患者独特的肿瘤蛋白表达情况制定癌症治疗方案,提供最适合的个体化治疗选择。云检医学高级研发总监Sheeno Thyparambil博士说:“定量评估肿瘤的蛋白质表达水平为肿瘤学家提供了肿瘤的分子信息,可以帮助医生做出最适合患者的肿瘤治疗决策。”

        

        纽约州的临床实验室评估计划(NYCLEP)负责确保检测的准确性和可靠性,并在接受其用于纽约州的患者护理之前对实验室开发的检测(Laboratory Developed Tests, LDT)进行广泛的审查。云检医学专有的定量蛋白质组学临床检测产品安康莱已通过众多多中心研究和同行评审出版物进行了验证。目前NYCLEP的批准使云检医学的安康莱检测产品可供纽约患者使用。


        云检医学首席病理学家兼医学总监Robert Heaton博士说:“纽约对LDT的要求很高,并进行了非常严格的评估。纽约的批准是对云检医学蛋白质组学检测的重要认可。通过安康莱检测产品,纽约人现在可以接受临床蛋白质组学检测,有望大大改善癌症患者的治疗效果和预后。”

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