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发表于 2023-03-20
近日,多元化诊断公司ProPhase Labs,Inc.(“ProPhases”)宣布,与云检医学集团(“mProbe”)和梅奥诊所Christopher Hartley教授合作,继续推动BE-Smart食管癌癌前病变早筛项目进展。
2023年一季度,云检医学马里兰州医学实验室将继续对梅奥诊所提供的样本进行检测。完成500例样本检测后,ProPhase计划于2023年第三季度,启动BE Smart的商业化,并以医学检验实验室自建检测方法(LDT)和仅供研究使用(RUO)的形式推广。
预计2024年年中完成1000例样本检测后,BE Smart将作为LDT产品开始全面商业化推广,并由保险公司承保。
该项目的目标用户是美国每年接受200万次内镜检查的巴雷特食管患者,相当于仅在美国就有20-40亿美元的潜在市场。
ProPhase首席执行官Ted Karkus表示:“约83%的食管腺癌(EAC)患者确诊后六个月至五年内死亡。如果能够早期发现癌前病变,可通过消融治疗减少进展成为腺癌的比率。与云检医学集团和梅奥诊所的Christopher Hartley博士携手,我们相信能够达成该项目的商业目标,挽救更多生命。目前正在探讨BE Smart检测在其他国家许可、开发和商业化。”
关于BE Smart检测
BE-Smart食管癌癌前病变早期筛查诊断项目,旨在早期检测并发现癌症。目前,云检医学实验室已对梅奥诊所提供的200例样本完成检测,根据前期数据,BE-Smart区分高度异型增生(可能快速进展为癌症的癌前病变)的曲线下面积超过99%。BE Smart的商业推广,将覆盖更多的医疗机构,且通过早期发现癌前病变,消融治疗切除癌前病变,有望减少不必要的内镜筛查,挽救更多的生命。
关于ProPhase实验室
ProPhase Labs,Inc.(简称“ProPhases”)是一家多元化公司,提供一系列服务包括诊断、基因组学和生物技术,旨在通过CLIA实验室直接向消费者提供全基因组测序和研究服务,并构建用于进一步研究的基因组数据库。该公司既提供传统的CLIA分子实验室服务,包括新冠肺炎检测。还从事非处方消费保健产品和膳食补充剂的生产。
关于梅奥诊所
梅奥诊所(Mayo clinic),于1863年在美国明尼苏达州罗彻斯特创立。它以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起了全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系。梅奥在2016-2017年度被《美国新闻和世界报道》(U.S. News & World Report)杂志评为全美综合实力排名第一的医院。梅奥有多个学科排名全美第一,是全美所有医院中拥有最多NO.1专科的医院。
关于云检医学集团
云检医学是新一代基于蛋白和代谢组学的标记物发现技术平台公司。起源于斯坦福大学转化医学中心精准医学团队,自2015年成立以来,云检医学建立了独特的由医学假设驱动,基于质谱蛋白组学与大数据驱动的分析平台,显著缩短了传统方法发现疾病标记物的周期。目前正在中美日等地快速推进女性及孕期健康、儿童罕见疾病检测、癌症精准诊断和复发监测,和代谢类疾病创新检测领域IVD/LDT产品注册和商业化。
目前已在美国马里兰州、加州、上海、天津、成都等地建立中美双研发中心和GMP工厂,并在马里兰州拥有由美国病理学家学会和美国临床实验室委员会双认证的CAP/CLIA临床实验室,天津云检医学检验实验室取得了国内医疗机构执业许可证,通过双盲对比实验,相关检测项目达到CAP同等的检测质量水平。