核心优势

CAP/CLIA双认证
支持全球药企“中美双报”
基于严格质控体系，打造强大的实验室交付能力，美国马里兰州临床实验室获CAP/CLIA双认证，天津临床实验室获医疗机构执业许可，达到CAP同等质量水平。保障结果准确可靠。
肿瘤蛋白质组
大数据分析
10000+肿瘤样本临床蛋白质组检测，优化临床试验设计，助力生物标志物发现；专业的人工智能大数据团队，大幅降低靶点筛选的成本和时间，助力药物研发
稳定同位素标记内标肽，准确定量和增强重现性。大多数药物及药物作用靶点是蛋白，更能反映癌症表型
客观定量
稳定性好
2-3张FFPE样本，72 CLIA认证蛋白标志物，377种蛋白标志物完成方法开发，可100%定制并纳入新的靶蛋白；少量样本获得更多信息，包括分子病理、靶向/免疫/化疗标志物、抗体偶联药物（ADC）/肿瘤免疫标记。
少量样本解析数十种蛋白
（可定制）

覆盖药物研发服务全周期的解决方案

药物生物周期全覆盖 药物研发临床前支持 药物上市后用药指导检测

蛋白生物标志物驱动药物研发，提高药物研发临床应答率，覆盖新靶点挖掘——临床前——临床I、II、III期临床研究，到上市后指导精准用药，实现药物研发的闭环。

临床前

  • 靶点及疾病机理验证
  • 靶点发现
  • 联合用药方案

临床试验期

  • 疾病分层
  • 患者筛选 人群富集
  • 剂量选择
  • 安全性、有效性评价
  • 中美双报

药物靶点发现 伴随诊断开发

  • 72蛋白定量-CLIA认证
  • 377蛋白定量-完成方法学开发
  • 2500+靶向蛋白质组学检测

抗体偶联药物蛋白生物标志物

ADC 的三个主要组成部分是抗体 (Antibody)、连接子 (Linker) 和有效载荷 （Payload）。

抗体负责靶向结合靶抗原。连接子连接抗体和payload。Payload通常是具有明确作用机制的高活性毒素分子。1

  • 由于ADC的独特机制，患者选择不仅应包括筛选抗体靶点，还应包括筛选对有效载荷敏感或耐药的生物标志物。
  • 为了提高靶向精准性，在选择靶抗原时，通常选择只在肿瘤细胞中表达或在肿瘤细胞中高表达，而在正常组织中不表达或很少表达的抗原。
  • 针对性的ADC治疗可能在考虑靶抗原敏感性的同时，需要综合考虑有效载荷敏感性或耐药相关蛋白。

ADC药物多个抗原靶标和有效载荷同步定量检测

ADC细胞表面靶抗原蛋白

HER2 TROP2 AXL HER3 c-MET EGFR MSLN FRα Nectin-4 PSMA STEAP1
NaPi2b CEACAM5 B7-H3 B7-H4 CD166 CD30 CD70 Claudin18.2 GPNMB DLL3 CD73

ADC有效载荷标志物

  • 拓扑异构酶敏感相关蛋白：TOPO1
  • 微管蛋白抑制剂耐药相关蛋白：TUBB3

ADC Biomarker案例赏析 抗HER2 ADC DS8201

Supported by

2022年，FDA批准抗HER2 ADC DS-8201用于HER2低表达乳腺癌。当前，用免疫组化法（IHC）检测HER2蛋白存在一定局限性，需要更准确、敏感和客观定量的检测手段。

质谱SRM分析了107例乳腺癌HER2蛋白表达，并对比IHC 0（34.6%）、1+（15.9%）、2+（27.1%）或3+（22.4%）HER2蛋白表达差异。结果发现73%IHC0的样本中，质谱SRM检测到了HER2蛋白表达。2

107例FFPE样本HER2蛋白表达情况

质谱SRM同步检测HER2蛋白和DS-8201 payload相关蛋白TOPO1

免疫治疗蛋白质组生物标志物

  • 仅需2-3张FFPE组织切片，同步检测肿瘤免疫微环境和肿瘤浸润淋巴细胞多种蛋白生物标志物。
  • 全面表征肿瘤免疫微环境，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）相关共抑制蛋白因子和共刺激蛋白因子、三级淋巴结构相关蛋白标志物。
  • 基于蛋白定量检测，助力免疫治疗药物开发。


类型 蛋白生物标志物
肿瘤免疫（I-O）标志物(30) ADORA2A, ARG1, ARG2, B2M, B7H4, CCR4, CD137L, CD226, CD38, CD40L, CD40, CD47, CD70, CD80, CD86, CD99, CTLA4, CXCL8, HLA-A, HLA-DMA, HLA-DQA1, ICOSLG, IDO1, IL12B, NT5E, OX40L, PD-L1, PD-L2, STAT1, STAT3
肿瘤浸润淋巴细胞标志物(TIL) (11)

激动蛋白标志物: CD137, CD27, CD28, CD3, CD40L, CD8, OX40

抑制蛋白标志物: CTLA4, LAG3, PD-1, TIM3

临床前/临床肿瘤免疫生物标志物综合分析

  • 全面IO生物标志物检测平台，支持药效和机制研究，诊断标志物的早期发现
  • 拥有41+支持药物临床开发的生物标志物
  • 激光显微切割平台：支持免疫微环境分析、浸润免疫细胞分析，确定分泌蛋白来源
  • 基于蛋白定量检测，助力免疫治疗药物开发
参考文献

1. Drago JZ, Modi S, Chandarlapaty S. Unlocking the potential of antibody–drug conjugates for cancer therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2021;18:327-344.

2. Cecchi F, Gustavson M, Carroll D, et al. Quantitative mass spectrometry of HER2 protein levels reveals high variability within HER2 IHC grades. In ASCO Annual Meeting 2020 : Abstract #5128.